CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest (Nasen-Rachen-Abstrich)

CLUNGENE® Covid-19 Antigen-Schnelltest
Produktdetails

CLUNGENE® Covid-19 Antigen-Schnelltest

Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. Hierfür wird ein Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben.

Der Clungene® Covid-19 Antigen-Schnelltest steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der "Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2".

Produktdetails

  • Covid-19 Antigen-Schnelltest
  • Qualitativer Antigentest
  • Nasen-Rachen-Abstrich
  • Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar
  • Spezifität: 99,7%
  • Sensitivität: 98,0%
  • Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
  • BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet
  • Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut

Lieferumfang

  • 25 x Testkassetten
  • 25 x Extraktionsreagenz
  • 25 x Sterile Einweg-Abstrichtupfer zur Probenentnahme
  • 25 x Extraktionsröhrchen
  • 25 x Tropfspitzen
  • 1 x Arbeitsstation
  • 1 x Bedienungsanleitung

Lagerung:
Bitte lagern Sie diesen Antigen-Schnelltest in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur von 4 bis 30 °C. Das Testkit ist vor dem aufgedruckten Verfallsdatums zu verwenden.

Gebrauchsanleitung
Gebrauchsanleitung