HOTGEN, Antigentest Selbstest für Laien (Nasenabstrich)

Hotgen Novel Kolloidales Gold Rachen- & Nasen Corona Schnelltest, Antigen-Schnelltest als Laientest zur Prüfung auf das Covid19-Virus
Produktdetails

Hotgen Novel Coronavirus Schnelltest (2019-nCoV) Antigentest (Kolloidales Gold) Laientest

Eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM AT282/21), Sonderzulassung 5640-S-057/21

- Zugelassen für die Laienverwendung

- Einzelverpackung

- BfArM-gelistet

- Sensitivität: 95,37 %

- Spezifität: 99,13 %

- Genauigkeit: 97,31 %

Eine Test enthält:

- 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette

- 1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer

- 1 x Steriler Abstrichtupfer

- 1 x Einwegbeutel für die Entsorgung

- 1 x Deutsche Gebrauchsanweisung

HOTGEN Antigen-Selbsttest für Laien - einer der wenigen bei der BfArM gelisteten und durch Sonderzulassung freigegebenen Tests. Der Hotgen Novel Kolloidales Gold Rachen- und Nasen Corona Schnelltest dient zur qualitativen Schnelluntersuchung bei in-vitro-Bestimmungen des neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasen oder Rachenabstrichen. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.

• sehr sicher

• schmerzfrei

• extrem schnell

• erkennt auch Mutationen

BfArM

BfArM Aktenzeichen5640-S-057/21

BfArM-AT-Nummer AT282/21

Nachweisgrenze

(LoD=Limit of detection): 2,5 x102,2 TCID50/ml

Lagertemperatur

4 ~ 30 °C

Durchführung

1. Nasenabstrich: Der Probenehmer hält einen unbenutzten Virusprobenabstrich, steckt ihn in das Nasenloch und bewegt ihn langsam bis zum unteren Ende des unteren Nasengangs, bis die Spitze des Abstrichs die hintere Wand der Nasenrachenhöhle erreicht. Danach den Abstrich um 360°C drehen (bei Reflexhusten einen Moment verharren) und anschließend langsam entfernen. Rachenabstrich: Lassen Sie den Patienten den Kopf leicht kippen, den Mund öffnen und „Ah“ - Töne von sich geben, wodurch die Rachenmandeln auf beiden Seiten freigelegt werden. Halten Sie den Abstrich und wischen Sie die Rachenmandeln auf beiden Seiten des Patienten mit ein wenig Kraft hin und her (mindestens 3 Mal). Wischen Sie dann mindestens 3 Mal die hintere Rachenwand auf und ab.

2. Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt. Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt nicht weniger als 15 Sek. Der Abstrichkopf wird gedrückt, herausgenommen und das Entnahmeröhrchen festgeschraubt.

3. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben. 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.

4. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten und anschließend ablesen. Nach einer Wartezeit von 30 Minuten und mehr ist das Ergebnis nicht repräsentativ.

Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.

Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.

Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Testlinie „T“ bildet.

Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.

 

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.