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Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest für die Eigenanwendung unter Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.
Der RightSign®/Sienna® COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich) ist ein Nasenabstrich Selbsttest zum Nachweis einer Infektion mit dem Covid-19 verursachenden Virus. Der Test besteht aus Antikörpern, die in der Lage sind, die Antigene des für Covid-19 verantwortlichen Virus zu erkennen. Es ermöglicht einen schnellen und effizienten Nachweis der Infektion mit dem Coronavirus (SARS-CoV-2) innerhalb von 10-15 Minuten.
Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen. Die Durchführung des RightSign®/Sienna® Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.
- Zuverlässiger Selbsttest
- Testergebnis bereits nach 10-15 Minuten
- Überall und zu jeder Zeit durchführbar
BfArM Test-ID: AT1331/21
EU Liste/ RAT Liste: #1876 (Health-Security-Committee)
Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022:
Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Gesamtsensititviät: 90%
Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 97,5%
LOD:1000TCID/50ml
Erkennt:
BA.4 & BA.5(Omikron), B.1.1.529 (Omikron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)
Name: COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich)
Herstellernummer: REF: ICOVN-C81H
Handelsname: RightSign®, Sienna®, Exact Sign®
Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd
Anwendung: vorderer Nasenabstrich (Nasal)
Test zur Eigenanwendung - CE1434
Lieferumfang 1er Softbag:
1x Testkassetten
1x Extraktionspufferröhrchen mit Pufferlösung
1x Sterile Abstrichtupfer
1x Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
1x Gebrauchsanweisung
1x Kurzanleitung
Verpackungseinheit = 1VE=1Stk./Softbag // 1 Karton= 500Stk.
Lieferumfang 5er Box:
5x Testkassetten
5x Extraktionspufferröhrchen mit Pufferlösung
5x Sterile Abstrichtupfer
5x Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
1x Gebrauchsanweisung
1x Kurzanleitung
Verpackungseinheit = 1VE=5Stk./Box // 1 Karton= 675Stk. (135Boxen/Karton)
